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新品上市 | 非凡国际基因百日咳杆菌核酸检测产品正式获批!

非凡国际(中国区)-官方网站 2024.09.10

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID:  daangenescb)


近日, ,,,,,非凡国际基因自主研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国度药品监督治理局审批, ,,,,,正式上市!

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百日咳再现

百日咳是由百日咳鲍特菌(又称百日咳杆菌)习染引起的急性呼吸路传染病, ,,,,,是我王法定的乙类传染病, ,,,,,其典型临床阐发为阵发性痉挛性咳嗽, ,,,,,伴咳嗽末吸气性吼声, ,,,,,未经医治者可拖拉不愈达百天, ,,,,,故称“百日咳” 。 。。。。。。。

人群对百日咳普遍易感, ,,,,,婴幼儿越发易感 。 。。。。。。。对于婴幼儿, ,,,,,习染百日咳杆菌的父母或其他同住人员是重要传染源 。 。。。。。。。

近年来全球多国出现百日咳疫情回升的情况, ,,,,,我国百日咳疫情近年也呈上升趋向 。 。。。。。。。
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百日咳疫情上升受多种成分影响, ,,,,,蕴含医务人员对百日咳意识和关注度的提高、症状监测敏感度的提高、天然习染和疫苗免疫均不能获得平生保;;;; ;;;ぁ⑹⑿兄芷诘挠跋臁⒑怂峒觳獠街璧耐乒闶褂玫 。 。。。。。。。

百日咳盛行新趋向

《Journal of Infection》近期颁发的两项钻研显示, ,,,,,百日咳习染的重要群体在产生扭转, ,,,,,大龄儿童和青少年的习染比例在上升 。 。。。。。。。

北京儿童医院:自新冠疫情暴发以来, ,,,,,≥3岁群体的百日咳病例占比显著增长, ,,,,,其中6-16岁(学龄)群体的比例增长最为显著, ,,,,,从2019年的1.4%增长到2023年的36.5% 。 。。。。。。。
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北京儿童医院百日咳病例的春秋散布
(2024年数据为2024年1-2月病例数据)


浙江大学医学院从属儿童医院:从2022年至2024年, ,,,,,6-18岁患者人数大幅增长, ,,,,,占比最大(>52%) 。 。。。。。。。
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浙江大学医学院从属儿童医院百日咳病例的春秋散布
(2024年数据为2024年1月1日-2024年5月8日病例数据)


此表, ,,,,,复旦大学从属儿科医院的有关数据显示, ,,,,,百日咳发病率在5岁及以上学龄儿童中显著升高, ,,,,,且患儿家长筛查阳性率也高于人群整体水平 。 。。。。。。。

青少年和成人百日咳习染的症状较轻, ,,,,,容易被忽略, ,,,,,而青少年和成人习染者又是婴幼儿百日咳的沉要传染源 。 。。。。。。。因而, ,,,,,加强青少年和成人的百日咳诊治尤为沉要 。 。。。。。。。

百日咳的临床阐发

百日咳的埋伏期通常为5-21天, ,,,,,均匀7-14天 。 。。。。。。。从埋伏期起头至发病后6周内均有传染性, ,,,,,尤以埋伏期末至发病后2-3周内传染性最强 。 。。。。。。。

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百日咳的诊断

凭据《百日咳诊疗规划(2023年版)》, ,,,,,百日咳的诊断需结合盛行病学史、临床阐发、尝试室查抄进行综合分析 。 。。。。。。。

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非凡国际基因百日咳杆菌核酸检测产品选取双靶标检测, ,,,,,保险检测了局的正确性, ,,,,,合用于各个春秋段患者的百日咳诊断和甄别诊断, ,,,,,实现急剧明确病因和领导合理用药, ,,,,,有助于缩短病程、降低落症率、削减并发症 。 。。。。。。。

非凡国际基因深耕呼吸路习染核酸检测领域多年, ,,,,,凭据呼吸路病原盛行特点、临床诊疗需要和深入医改政策, ,,,,,不休丰硕产品种类、美满产品规划, ,,,,,形成了切合病原风杏注临床检测、医疗用度三个方面需要的呼吸路病原体核酸检测整体解决规划, ,,,,,助力呼吸路传染病的精准诊疗 。 。。。。。。。

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参考文件:
[1] 国度卫生健全委办公厅, 国度中医药局综合司. 关于印发鼠疫等传染病诊疗规划(2023年版)的通知.
[2] 国度疾控局综合司, 国度卫生健全委办公厅. 关于印发百日咳防控规划(2024年版)的通知.
[3] 中华医学会习染病学分会儿科习染学组, 国度卫生健全委能力建设和持续教育儿科专委会习染组, 中国临床实际指南联盟步骤学专委会, 等. 中国百日咳诊疗与预防指南(2024版). 中华医学杂志, 2024, 104(15):1258-1279.
[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.
[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.
[6] 曾玫(主任医师), ,,,,,复旦大学从属儿科医院, ,,,,,2024全国疫苗与健全大会, ,,,,,百日咳预防和诊治的临床实际指南解读 。 。。。。。。。


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