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公司新闻
喜报 | 非凡国际基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获批上市
文章起源:非凡国际基因公家号(ID: darb2004) ?2023年1月18日,,,,,,,,非凡国际基因全自动生化分析仪Stream SuperB-2000获得医疗器械注册证,,,,,,,,注册证编号:粤械注准20232220111。。。。。。 Stream SuperB-2000是非凡国际基因自主研发的一款模浚??????榛远治鲆牵,,,,,,,该生化仪支持多模浚??????樽楹戏绞剑,,,,,,,最高(4模浚??????樯杓疲┛纱9800测试/幼时,,,,,,,,满足分歧体量客户的检测需要。。。。。。 大容量样本装载区可随时搁置样本架,,,,,,,,支持2种规格(5架/10架)的样本提篮,,,,,,,,每个样本架10个标本,,,,,,,,最多可搁置60个样本架,,,,,,,,最高单次可搁置样本数达600个。。。。。。 四驱试剂系统加样针独立非同步进行,,,,,,,,有效提升测试速度,,,,,,,,双盘设计,,,,,,,,共有168个试剂位,,,,,,,,单盘故障时不影响另一个盘的正常运行。。。。。。 双圈反映盘内表盘检测系统支持独立运行,,,,,,,,降低仪器停;;;;;;;怕剩,,,,,,,双圈反映盘设计,,,,,,,,共有418个石英玻璃反映杯。。。。。。 此表,,,,,,,,非凡国际基因目前已获证的配套生化试剂涵盖肝职能、肾职能、心职能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、血虚等总计114项,,,,,,,,试剂机能优越,,,,,,,,品类丰硕,,,,,,,,备货充足。。。。。。以下是生化诊断试剂产品目录: 非凡国际基因始终致力于创新研发,,,,,,,,以“全面满足需要,,,,,,,,经典值得信任”的理想,,,,,,,,不休推出创新性产品。。。。。。Stream SuperB-2000的上市进一步夯实了非凡国际基因生化诊断领域的产品布局,,,,,,,,是公司美满体表诊断产业的全面布局又一沉要行动。。。。。。将来,,,,,,,,我们也将持续前行,,,,,,,,以科技创生力军为健全保驾护航。。。。。。
非凡国际基因多款新品沉磅亮相昭通精准医学展览会
文章起源:非凡国际基因公家号(ID: darb2004) 1月13日,,,,,,,,第三届昭通精准医学展览会在昭通越秀国际会议中心正式拉开序幕,,,,,,,,本届博览汇聚焦精准医学新高地,,,,,,,,以系列专业论坛、科普直播引领行业发展标杆。。。。。。 大会首日,,,,,,,,进行了数场精准医学领域专业学术论坛,,,,,,,,聚焦行业前沿的技术创新及临床利用。。。。。。本届大会与省内表媒体携手,,,,,,,,通过媒体阵容为大会赋能,,,,,,,,采取线上线下结合的方式,,,,,,,,联动两院院士、国内表驰名专家、行业高档次人才等顶级专家资源面向受多进行大型系列科普直播活动,,,,,,,,与公共实现“学术共享”,,,,,,,,让更多的精准医学领域的从业者、民多参加到盛会中来。。。。。。 这次受邀,,,,,,,,非凡国际基因携沉磅新品Lava96实时荧光定量PCR分析仪、AGS8830-PRO实时荧光定量PCR仪、Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪等多款新品及多场景解决规划杰出亮相,,,,,,,,吸引了不少业内大咖立足相识。。。。。。 科技创新赋能精准医疗,,,,,,,,作为精准医学领域产品供给的主力军,,,,,,,,非凡国际基因全新推出的Lava96实时荧光定量PCR分析仪初次公开亮相。。。。。。Lava96是非凡国际基因自主研发的一款基于聚合酶链式反映(PCR)的分析系统,,,,,,,,它的上市进一步美满了非凡国际基因分子诊断全流程解决规划。。。。。。 该实时荧光定量PCR分析仪占有精准的温控系统,,,,,,,,可在短功夫内急剧达到指标温度,,,,,,,,共同良好的光学系统可急剧实现96孔位的逐孔扫描,,,,,,,,不变靠得住,,,,,,,,精准活络。。。。。。内嵌Linux操作系统,,,,,,,,全触屏式操作,,,,,,,,具备断点续传职能,,,,,,,,预防数据意表迷失,,,,,,,,更轻便、更智能! 2022年以来,,,,,,,,非凡国际基因分子诊断平台多个新品获证,,,,,,,,受到行业宽泛关注,,,,,,,,蕴含呼吸路病原体核酸检测系列产品、生殖健全和优生优育系列检测产品、药物基因组学系列检测产品等。。。。。。此表,,,,,,,,公司依附雄厚的研发实力,,,,,,,,上新了一系列兼具效能与精准的智能化、集成化设备,,,,,,,,充分满足基层医疗对于操作轻便、削减人力成本的需要,,,,,,,,对于疾病诊疗及预防拥有沉要意思。。。。。。 数十年来,,,,,,,,非凡国际基因始终以兼容并包的态度,,,,,,,,整合精准医学领域“产、学、延注用”全链条资源,,,,,,,,致力于将医疗产品深度融入临床场景,,,,,,,,助力夯实临床诊疗能力,,,,,,,,提高临床诊疗效能,,,,,,,,在迈向“共建共享,,,,,,,,全民健全”的路路上,,,,,,,,非凡国际基因将始终阐扬领军作用,,,,,,,,构建多元创生力军,,,,,,,,不休推进科技成就转化落地,,,,,,,,让“尖刀”产品普惠公共,,,,,,,,构筑起保;;;;;;;と嗣窠∪募崾捣老。。。。。。 *部门图片起源:昭通精准医学展览会主办方,,,,,,,,侵删
沉磅新品齐齐展出!非凡国际展台杰出一向!
文章起源:非凡国际基因公家号(ID: darb2004)
全国首个基于质谱技术的耳聋基因检测试剂盒正式获批!
文章起源:非凡国际基因公家号(ID: darb2004) ???全国首个基于飞行功夫质谱技术的耳聋基因检测获证试剂盒 2023年1月5日,,,,,,,,非凡国际控股子公司——昭通市达瑞生物技术股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行功夫质谱法)”正式获批国度药品监督治理局(NMPA)第三类医疗器械认证,,,,,,,,是国内首个基于飞行功夫质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。。。。。。 l 临床意思 在我国,,,,,,,,耳聋在新生儿中的发病率为1‰~3.47‰,,,,,,,,遗传成分致聋比例达50%~60%,,,,,,,,固然耳聋有关基因多多,,,,,,,,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异,,,,,,,,在中国人群中,,,,,,,,耳聋基因致病变异携带率至少达15%[1],,,,,,,,其中携带的耳聋基因变异中约70%来自于GJB2、SLC26A4、线粒体DNA 12SrRNA及GJB3这4个热点基因[2]。。。。。。进行遗传性耳聋基因检测的主张:(1)确诊先性子遗传性耳聋患者,,,,,,,,结合听力检测了局,,,,,,,,实现早期过问;;;;;;;;(2)早期发现迟发性遗传性耳聋的患者,,,,,,,,赐与有效防治措施,,,,,,,,能够延缓听力降落;;;;;;;;(3)明确药物性聋易感基因变异携带者,,,,,,,,通过领导用药,,,,,,,,预防耳聋的产生;;;;;;;;(4)早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,,,,,,,,为其自己及家庭成员的婚育提供正确的遗传征询;;;;;;;;(5)通过早期预防和过问,,,,,,,,削减社会和家庭经济投入[1]。。。。。。 l 产品优势 覆盖全面单个反映孔检测4个基因20个位点,,,,,,,,覆盖中国人群的大部门热点位点。。。。。。 操作单一成套检测试剂盒搭配DR MassARRAY自动化的操作系统和壮大的数据分析软件,,,,,,,,极大缩短了手动操作功夫。。。。。。 正确率高DR MassARRAY平台分型了局与金尺度sanger测序法了局一致率达99.99%。。。。。。 通量矫捷DR MassARRAY系统建设的96孔芯片能够分批使用,,,,,,,,单次能够上机检测1或2张芯片,,,,,,,,检测样本通量矫捷。。。。。。 性价比高使用通例PCR试剂,,,,,,,,无需荧光探针,,,,,,,,将多沉靶标检测集中到尽可能少的反映中,,,,,,,,高效节约了功夫、试剂、人为成本。。。。。。 l DR MassARRAY 飞行功夫质谱检测系统 DR MassARRAY是国内研发、出产,,,,,,,,专为医院和临床检测中心设计的一款中等通量的基因测序系统,,,,,,,,美满地整合了PCR技术的高活络度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的壮大职能,,,,,,,,是全国首家获批的可直接用于核酸检测的质谱检测系统。。。。。。 参考文件1. 遗传性耳聋基因筛查规范[J].中华医学杂志,2021.2. 遗传性耳聋基因变异筛查技术专家共识[J].中华医学遗传学杂志,2019.
喜报 | 非凡国际基因全资子公司达泰生物全面中标肝功生化类检测试剂省际联盟集采
文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb) ??2022年12月30日,,,,,,,,江西省医疗保险局颁布了《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟当选了局公示的通知》。。。。。。 在颁布确当选了局中,,,,,,,,非凡国际下属全资子公司 —— 昭灵通泰生物工程技术有限公司的阐发极度亮眼,,,,,,,,在本次集采的26个项目中,,,,,,,,达泰实现了其中24个项主张全面中标,,,,,,,,并在多个项主张拟当选排名中名列前茅,,,,,,,,再一次体现了国企的担任与使命,,,,,,,,让利于民,,,,,,,,受惠于民,,,,,,,,深刻贯彻落实“深入医药卫生体造鼎新,,,,,,,,规范治理医疗服务价值项目,,,,,,,,成立活络有度的价值动态调整机造,,,,,,,,优化医疗服务价值政策”(国务院颁布的《“十四五”国民健全规划》)。。。。。。 以下为这次集采的各项目当选细节: 达泰生物目前已获证的生化试剂涵盖各类肝职能、离子及电解质、免疫球蛋白及风湿、凝血、血虚、肾职能等总计114项,,,,,,,,配套的全自动生化分析仪也即将上市,,,,,,,,以下是生化诊断产品目录: 关于非凡国际 非凡国际 非凡国际是以分子诊断技术为主导的,,,,,,,,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、出产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业,,,,,,,,最大股东是昭通金融控股集团,,,,,,,,于2004年在深交所上市。。。。。。公司业务领域涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诸多领域,,,,,,,,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体表诊断产业,,,,,,,,不休延长公司的产业布局到大健全领域。。。。。。 昭灵通泰生物工程技术有限公司 昭灵通泰生物工程技术有限公司成立于2004年,,,,,,,,是非凡国际旗下,,,,,,,,专业从事体表诊断试剂研发、出产、市场、销售及服务的全资子公司。。。。。。公司于早期通过引进国表先进生化试剂产品线,,,,,,,,并结合中国当前生化诊疗技术合作研发了一系列生化检测试剂,,,,,,,,经过多年的堆集,,,,,,,,达泰已占有了一支高素质的研发和服务团队,,,,,,,,目前已获得百余项国度食品药品监督治理局宣告的生化试剂注册证书。。。。。。公司历经近二十年的发展,,,,,,,,目前已形成了以生化诊断产品为主题,,,,,,,,免疫诊断、病理诊断、POCT诊断为辅的产品群,,,,,,,,多年来产品已宽泛利用于各级医院、第三方医学检测机构、基层卫生院、体检中心等场景。。。。。。
喜讯 | 非凡国际基因Lava96实时荧光定量PCR分析仪获批上市
文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb) ?2022年12月22日,,,,,,,,非凡国际基因Lava96实时荧光定量PCR分析仪获得国度药品监督治理局核准第三类医疗器械注册证,,,,,,,,注册证编号:国械注准20223221758。。。。。。 Lava96实时荧光定量PCR分析仪是非凡国际基因自主研发的一款基于聚合酶链式反映(PCR)的分析系统。。。。。。精准的温控系统可在短时内较快达到指标温度,,,,,,,,共同良好的光学系统可急剧实现96孔位的逐孔扫描,,,,,,,,人机交互软件操作单一易用,,,,,,,,实现多沉荧光检测。。。。。。 全新操作模式12.1寸彩色触摸屏,,,,,,,,内嵌Linux操作系统,,,,,,,,全触屏式操作,,,,,,,,急剧轻便新建运行法式。。。。。。 试剂耗材盛开适配市面上常见的0.2ml规格的八连管、单管和96孔PCR板;;;;;;;;凭据分歧检测项目,,,,,,,,可矫捷调整检测法式 科学光路设计4路集成光路设计,,,,,,,,通例的引发、检测波长通路可兼容常见荧光染料与探针类型。。。。。。引发光源选取LED光源,,,,,,,,急剧实现96孔位荧光扫描,,,,,,,,有效缩短扩增功夫,,,,,,,,提升检测效能。。。。。。 精准控温系统选取智能控温算法实现急剧控温,,,,,,,,较大水平缩短尝试运行功夫。。。。。。同时满足恒温运行机造,,,,,,,,支持恒温检测利用。。。。。。 断点续传职能运行法式意表遏制或退出后,,,,,,,,若仪器仍在运行中,,,,,,,,可持续网络尝试过程中的温度信息和荧光数据;;;;;;;;运行实现后可沉新下载尝试的所有荧光数据以免因法式意表遏制或退出后的了局迷失。。。。。。 非凡国际基因始终致力于创新研发,,,,,,,,以“全面满足需要,,,,,,,,经典值得信任”的服务理想,,,,,,,,不休对产品进行更新迭代,,,,,,,,推出一系列兼具突破性及创新性的产品。。。。。。Lava96的上市进一步美满非凡国际基因分子诊断全流程解决规划,,,,,,,,为分歧利用场景提供优质、便捷、自动化的解决规划。。。。。。